《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(àbehaviour可数吗，behaviour是可数名词吗o)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生behaviour可数吗，behaviour是可数名词吗专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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