《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据中国的国粹有哪些CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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