《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产(杰威尔属于什么档次，男士护肤品十大排行榜10强chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ杰威尔属于什么档次，男士护肤品十大排行榜10强)槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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