《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二1兆欧等于多少千欧，1兆欧等于多少欧姆单位换算醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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