《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，虎眼石怎么辨别真假，虎眼石什么人不能戴经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何虎眼石怎么辨别真假，虎眼石什么人不能戴(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血虎眼石怎么辨别真假，虎眼石什么人不能戴压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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