《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(z中国人去巴基斯坦安全吗hī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(中国人去巴基斯坦安全吗gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发中国人去巴基斯坦安全吗声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)使用。

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