《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应抖音音乐排行榜，2022年最好听的十首最火歌曲(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

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　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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