《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián蘑菇头比较大做起来，女不怕粗短就怕蘑菇头)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请蘑菇头比较大做起来，女不怕粗短就怕蘑菇头。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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