《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，一本书多重，一本书多重有一斤吗目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(sh一本书多重，一本书多重有一斤吗ì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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