《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款同位角的定义和性质和概念，同位角一定相等吗人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(z同位角的定义和性质和概念，同位角一定相等吗hū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yò同位角的定义和性质和概念，同位角一定相等吗ng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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