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胰 岛素国采接续中选率92%:中选价格再降3.8个百分点

胰 岛素国采接续中选率92%:中选价格再降3.8个百分点

4月23日上午9时许(xǔ),上海降雨已停,陆续(xù)有药企代表到达上海市长宁区延(yán)安西路(lù)2000号,这(zhè)里是胰(yí)岛(dǎo)素专项国采接续的开标现场。当天现场,除(chú)了医保(bǎo)部门、专家等(děng)代(dài)表外,还(hái)有国(guó)家(jiā)医保局日前公开征选的医药集采义务监督员(yuán)。

国家医保局(jú)官微显示,本次接续采购全国(guó)共有35000多家医疗(liáo)机(jī基础化工行业今日涨1.15%,主力资金净流入7.28亿元)构参加(jiā),填报胰岛素需求量超过2.4亿(yì)支,涵盖临床常用(yòng)的二代和三代胰岛素。胰岛素(sù)生产企业积极参与,所有投(tóu)标企业均(jūn)有全部或部分产(chǎn)品中选。此(cǐ)次胰岛(dǎo)素接续采购共有(yǒu)13家企业的(de)53个产品参与,49个(gè)产品获(huò)得(dé)中选资格,中选(xuǎn)率92%,中选价格稳中有降,在首轮(lún)集采降价基础上又降低了3.8个百分点。

对于此次接续 采购的预期,甘李(lǐ)药业相关负责人在现场(chǎng)对21世纪经济报(bào)道记者表示,“符合预 期,最重要的还是(shì)后面能否实现量(liàng)的(de)增长,公司收入、销量目标实现(xiàn)还需观望。”

首(shǒu)都医科大(dà)学(xué)国家医疗保障研究院院长助理(lǐ)兼价格招(zhāo)采室主任(rèn)蒋昌松在现场向21世纪(jì)经济报道记者(zhě)表示,“从采购量来看,此次药企继续报量约2.4亿只,整 体报量的需求增加了13%左右,这也 从(cóng)侧面说明,首轮胰岛素集采的结果得到了市 场的充分认可(kě)。”

稳供(gōng)应、稳价(jià)格、控价差

和2021年的胰岛素集(jí)采相比,本次胰岛素接续采购的采购品种一致(zhì),范围涵 盖餐时人胰(yí)岛素、基础人胰岛素、预(yù)混人(rén)胰岛(dǎo)素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共6个采购组,11个报价单元,最高有 效申(shēn)报价(jià)分别为30元/支、30元(yuán)/支、30元/支、43.2元/支、79.2元/支和43.2元/支。

从拟中选产品选定规则上(shàng)来看,本次接续采购与上一轮中选规则相比,新增了复活中(zhōng)选机制。此(cǐ)外,此轮接续采购(gòu)的(de)采购周期更长,从中选结果执行之(zhī)日起至(zhì)2027年12月31日,并且(qiě)纳入集(jí)采的需求量也更多,约为2.42亿支,整体报量增 加约15%。

国(guó)家医保局官微显示,胰岛素接续采购仍然明确通过竞(jìng)价方式(shì)产生中选企业,鼓励企业以价换量,同时由于(yú)首轮集采已较大幅度挤出(chū)虚高(gāo)空间,形成较为合理的价格,接(jiē)续(xù)采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。

具体来看,采购标书明确企业(yè)报价“不(bù)得高于首轮(lún)集采最高(gāo)中选价”,防范价格回弹;对竞价中 排名靠前的,在协议量和医疗机构选择上予以倾斜,以鼓(gǔ)励企业让利患者;报价(jià)不高于首轮集采中选价格一定(dìng)平均水平的,即使在竞价中未入围,也可“复活”中选,但需要适当降低协议量以体现公(gōng)平。此外,为维(wéi)护患者(zhě)利益,医保(bǎo)部门将对不积极 响应集采的产品加强价格管理,防(fáng)止非中选产品价格过高,保护中选企(qǐ)业的积极性。

“集采的初衷在于促进接(jiē)续(xù)胰(yí)岛(dǎo)素国采政策落地(dì),并适当完善与修正政策(cè)使之更(gèng)符合实际情况,适当挤出不合理药品价格水(shuǐ)分,更好满足患者的客观(guān)需要,促进企业合理竞争(zhēng)。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接(jiē)受21世纪经济报道(dào)记者采访时表示。

量价挂钩明显

在胰岛素集采续标现场,21世纪经济(jì)报道记者获悉诺和诺德共申(shēn)报了七款产品。其中(zhōng),人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液(yè)和精(jīng)蛋白人胰岛素混(hùn)合注射液均报出了29.56元(yuán)/支的价格,略(lüè)低于此次集采(cǎi)续标的最高(gāo)有效申报价30元/支。但地特胰岛(dǎo)素注射液报出了82.2元/支的价格,高于此次集采续(xù)标的(de)最高有效申报价79.2元/支(zhī)。

“尽管诺(nuò)和诺德的报量有所减(jiǎn)少,但其主流三代类 似物德(dé)谷(gǔ)和甘精全部中选。从价格 来看,是在走下降的趋势。诺和诺德长(zhǎng)效(xiào)胰岛素是从 78元(yuán)多降到(dào)77元,其余两款三代产品从43.2元降到了35.5元,药价降幅(fú)较为可观也体现出,跨国药企依然非常愿 意为(wèi)中国糖(táng)尿病(bìng)患者服务的 决心。”蒋昌(chāng)松分 析。

在蒋昌(chāng)松看来,诺(nuò)和诺德(dé)在(zài)第一次胰岛素采购中是一个获益者,这也(yě)使得该公司虽面临降价的 需求,但仍然愿意为市场服务。“从此次市(shì)场(chǎng)竞争形势来看,大部分企业都降到了(le)A类线,这也说明A类价对(duì)企业来说也具有足(zú)够的吸引力,因此他们愿意发力留住采购(gòu)量(liàng),并在此基础上去抢食(shí)竞争对手剩余(yú)的量,此次胰岛素集采的(de)各家(jiā)企业积极性还是很高的。”

在胰岛素(sù)专项国采接续开标现(xiàn)场,礼来申报六款(kuǎn)产品,人(rén)胰岛素注(zhù)射液、精蛋白人胰岛素注射液均报出(chū)了31元(yuán)/支的价格;赖脯胰岛素(sù)注射(shè)液和(hé)精蛋白(bái)锌(xīn)重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)均报出(chū)了38.42元/支的 价(jià)格;精蛋白人胰岛素混(hùn)合(hé)注射液(30R)和甘精胰岛素注射液分别报出(chū)了29.56元/支、77.11元/支的价格。

北京大学公共政策研究中心副主任江滨在集采现(xiàn)场向21世纪经(jīng)济报道记者分(fēn)析,“第一,在首 轮采(cǎi)购的经(jīng)验上,这次接续活动最大(dà)的特点是把上轮的兜底价作为最高(gāo)有效申报(bào)价(jià),在价格方面的控制能力更强。第二,基于上轮ABC分组产品(pǐn)的价格和用量的特点,对不同组别的价格(gé)进行(xíng)综合 测算,制定了A组、B组和C组价格(gé)线,引导企业合理(lǐ)报价(jià)、降低了企业决策(cè)难度。第三(sān),优化分类分量,A1中选产品的分量比例为100%,其余A类(lèi)中选(xuǎn)产品(pǐn)比(bǐ)例为80%,B类55%,C类为45%,很好体现了量价(jià)挂钩的原则,也鼓励企业通过降价(jià)换(huàn)取市场(chǎng)。从中选结果(guǒ)看,中选价格(gé)合理且价差(chà)小,进一(yī)步(bù)体现了市场公(gōng)平性。”

推(tuī)动(dòng)胰岛素(sù)优(yōu)化升级

此次胰岛素(sù)专项国采接续开标过(guò)程中,礼来、诺和诺德、江苏万邦有部分代表产品价格超标落选。

上(shàng)述落选产品均以二代胰岛素为主。蒋(jiǎng)昌(chāng)松分析(xī),“一种可能是企业觉得此次(cì)的采购量对自身来(lái)说吸(xī)引力 不大;另一种可能是企业已经提前做了大量市场(chǎng)调研工作,评估了产品的(de)市场潜力,不愿(yuàn)意(yì)再将精力(lì)放在这类(lèi)二代(dài)产品上,因此临床医院报(bào)量的时候(hòu)就不再予以厚望。”

聚焦胰岛素赛道,第一代动(dòng)物源胰岛素已经退出(chū)舞台,第二(èr)代重组人胰岛素和第三代重组胰岛素类(lèi)似物是当前市面主要产(chǎn)品,但(dàn)由于第(dì)三代胰岛素相(xiāng)对安(ān)全性及有(yǒu)效(xiào)性更强,价格也更高,这也意味着二代胰岛素(sù)或将被三代胰岛素取代。因此,企业更愿意将(jiāng)较大(dà)的资源放在三(sān)代胰(yí)岛素上去参与市场竞争。

在金春林看 来,本次集采有利于胰岛素优(yōu)化升级,三代胰岛素替代二(èr)代,提高患者(zhě)用药质量和水平,也有利国产胰岛(dǎo)素产(chǎn)品提高质量(liàng),实现高质量产品(pǐn)升级换代。对于企业而言,需要实施精细化(huà)管理,提高运行(xíng)效率(lǜ),降低生产成(chéng)本,开(kāi)展良(liáng)性竞争(zhēng),促进国产升级。

中国医药卫生文化协会(huì)医联(lián)体医保支付研究中心研究(jiū)员仲崇 明在接受21世纪经济报道记者(zhě)采(cǎi)访(fǎng)时也表示,“关于三代胰岛素替代二代胰岛素,决策选择权(quán)在(zài)医患方(fāng)面,医(yī)保需做好价格治理、供应保障等方面服务。”

事实上,在胰岛素集采推行两年(nián)的过程中,三代胰岛素对(duì)二代胰岛素的替换有较为(wèi)明显的趋(qū)势。“随着集(jí)采政策的深入推行,三代预混胰岛素产品与(yǔ)二代预混(hùn)胰岛素价格(gé)相当,患者可及(jí)性(xìng)提升,三代胰岛素(sù)替代二(èr)代胰岛素的趋势加快。”甘李药业方面向(xiàng)21世(shì)纪(jì)经(jīng)济报道记者表示。

从医院积极性基础化工行业今日涨1.15%,主力资金净流入7.28亿元方面来看,不同的医院有不同的反(fǎn)馈。基(jī)层的社区(qū)医院(yuàn)对集采(cǎi)的各家产品品牌接受度更高,但大(dà)型(xíng)三甲(jiǎ)医院更愿意选 择(zé)进口品牌产品,这也(yě)带来了大众较为关注的话题,在患者习惯选用某一品(pǐn)牌产品后,是否还愿意去选用其他(tā)产(chǎn)品(pǐn)。

对此,蒋昌松(sōng)认为,价格方面的经济性是(shì)一个很重要的因素,品牌黏(nián)性(xìng)也较(jiào)为重要(yào)。而这(zhè)次接续方案也特别强调了三个 “稳”,即稳临床、稳(wěn)价格、稳供应。

此外,胰岛素在集采降价的同时,也(yě)有患者担心药(yào)品(pǐn)质量问(wèn)题。对此,江(jiāng)滨认为完全(quán)不用担心,“事实上包括甘礼药(yào)业等企业的品种都在 做国(guó)际注册(cè),国内药品的质量管理水平可以(yǐ)达到国际水平。此外,中国生物制(zhì)品(pǐn)审批(pī)标准和规定也是遵照国际化要求。在执行(xíng)能力上,药监局会(huì)对于中选品种进行全过程的质(zhì)量(liàng)监督检查检验。”

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