《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也女生说喜欢独处是什么意思，一个人独处是什么意思具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过25女生说喜欢独处是什么意思，一个人独处是什么意思0亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过20女生说喜欢独处是什么意思，一个人独处是什么意思0亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 女生说喜欢独处是什么意思，一个人独处是什么意思