《科创板日(小学学籍号在线查询官网入口，小学生学籍号自助查询rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的小学学籍号在线查询官网入口，小学生学籍号自助查询圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，小学学籍号在线查询官网入口，小学生学籍号自助查询rong>已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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