《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu位卑未敢忘忧国,什么意思，位卑未敢忘忧国下一句怎么念)药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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