《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相jn是什么意思网络用语 JN有特别含义吗关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

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某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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