《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重(zhòn含盐率公式的3种，盐水的含盐率公式g)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积(jī)极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重含盐率公式的3种，盐水的含盐率公式(zhòng)指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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