《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(y大闹飞云浦是谁，水浒传大闹飞云浦是谁ú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(ji大闹飞云浦是谁，水浒传大闹飞云浦是谁à)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 大闹飞云浦是谁，水浒传大闹飞云浦是谁