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不积跬步到底读gui还是kui,日积跬步以至千里是啥意思

不积跬步到底读gui还是kui,日积跬步以至千里是啥意思 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

不积跬步到底读gui还是kui,日积跬步以至千里是啥意思>

  《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(编辑 宋子乔)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

  6月3日,诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng):作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

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  此前,诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

  不积跬步到底读gui还是kui,日积跬步以至千里是啥意思ng>▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

  司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1(GLP-1)受体(tǐ)激(jī)动剂,本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药,但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用,其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽,但与降(jiàng)糖针相比剂量不同,专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

  值得(dé)一提的是,去(qù)年10月(yuè),特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示,除了禁食,Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖,但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

  国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售,但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

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某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

  然(rán)而,在社交平台上(shàng),司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红,国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng),基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台,司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元,上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

  《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”,搜出了许(xǔ)多售卖该产品(诺和泰)的商(shāng)家,该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu),3ml在1000元左右,普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵(司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为(wèi):1.5ml规格(gé)的478.8元/支,3ml规格的813.968元(yuán)/支)。

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  ▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

  司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后,国内多个原料药公司受热捧(pěng)

  1月份,诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日,该(gāi)公司股价20cm涨停,同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

  据CDE官网数(shù)据,目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

  不过,药明康德(dé)(合全(quán)药业)、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断,圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者,九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

  与(yǔ)此同时,已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

  据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计,目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外,还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期,包括(kuò)IBI362(信达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药(yào))、格鲁塔株单(dān)抗(鸿运华宁)、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)(派(pài)格生物)、艾(ài)本那肽(常山生(shēng)化)等;GX-G6(石(shí)药(yào)集团),ecnoglutide(先为达(dá)生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华(huá)东)等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

  司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期,九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài),另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期,华(huá)东(dōng)医药,翰(hàn)宇医药,通化东宝已提交上市申(shēn)请,其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

  该分析师表示,GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔,经过初(chū)步(bù)推算,GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì),GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

  ▌存在滥用(yòng)风险

  据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次,不节食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥,甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤,而且安(ān)全无副作用,任何人都可以用。

  司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇?

  从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看,需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超重)并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

  BMI=体重÷身(shēn)高2(体重单位:千克(kè);身(shēn)高单位(wèi):米(mǐ)),也就是说假如你身高160cm,体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上,身高170cm,体重必须在(zài)173斤以上,以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字,但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症,才可以尝试用此(cǐ)药。

  显然,此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群,并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

  在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng),已经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用,十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻,呕吐等(děng),这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

  事(shì)实上,去年以来,就(jiù)有一些专业医生对外发声,提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

  北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称,司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào),医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng),经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药,不能盲(máng)目使用,一定要在医生的指导下(xià)使用。

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