《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)放里面睡觉是什么样的感觉，放在里面睡觉是一种怎样的感觉等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后放里面睡觉是什么样的感觉，放在里面睡觉是一种怎样的感觉的(de)副作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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