《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾精忠报国的故事及主人公简介50字，精忠报国的故事及主人公简介100字(ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(ji精忠报国的故事及主人公简介50字，精忠报国的故事及主人公简介100字āng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)精忠报国的故事及主人公简介50字，精忠报国的故事及主人公简介100字克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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