《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng安徽合肥瑶海区疫情最新消息 安徽是南方还是北方)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jī安徽合肥瑶海区疫情最新消息 安徽是南方还是北方ng)大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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