《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美酒红色是哪几个颜色调出来的格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重酒红色是哪几个颜色调出来的须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，酒红色是哪几个颜色调出来的去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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