《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)白玉髓越戴越穷是真的吗，白玉髓的寓意是什么应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用白玉髓越戴越穷是真的吗，白玉髓的寓意是什么(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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