《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(d主动买单的女孩的性格，主动买单的女孩子是什么样的人ào)上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)主动买单的女孩的性格，主动买单的女孩子是什么样的人trong>。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。