《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分)物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分