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为什么911不撞白宫,911未撞上白宫的飞机

为什么911不撞白宫,911未撞上白宫的飞机 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯(编辑(jí) 宋子乔)司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上。

  6月3日,诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症:作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

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  此(cǐ)前,诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

  ▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

  司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1(GLP-1)受(shòu)体激(jī)动剂(jì),本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药,但同时也具(jù)有减重作用,其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài),但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng),专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

  值得一提的是,去(qù)年10月,特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì),除了禁食,Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖,但之(zhī)后(hòu)他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

  国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售,但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

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某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

  然而,在社交(jiāo)平(píng)台上,司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng),国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重,基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台,司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元,上游多肽类(lèi)原料药涨价。

  《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”,搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产品(诺和泰)的商(shāng)家(jiā),该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu),3为什么911不撞白宫,911未撞上白宫的飞机ml在1000元左右,普遍比医院价格(gé)更贵(guì)(司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为:1.5ml规格的478.8元/支,3ml规格的(de)813.968元/支)。

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  ▌国内公司两维度布局GLP-1药物

  司美格鲁肽走红后,国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧

  1月份,诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日,该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停,同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

  据CDE官网数据,目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

  不过,药明(míng)康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断,圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者,九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

  与此(cǐ)同(tóng)时,已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

  据国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计(jì),目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外,还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期,包括IBI362(信达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运(yùn)华宁)、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(派格生(shēng)物)、艾本那肽(常山生(shēng)化)等;GX-G6(石(shí)药(yào)集团),ecnoglutide(先为达(dá)生(shēng)物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华东)等药(yào)物处于临床II期。

为什么911不撞白宫,911未撞上白宫的飞机>  司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī),九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài),另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期,华东医药,翰宇(yǔ)医药,通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请,其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

  该(gāi)分析师(shī)表示,GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò),经过初(chū)步推算(suàn),GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币,GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

  ▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

  据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì),不节食不运动就能快速(sù)减肥,甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤,而且安全无副作用,任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

  司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇?

  从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看,需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超重(zhòng))并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

  BMI=体重(zhòng)÷身高2(体重(zhòng)单位:千克(kè);身(shēn)高单位:米),也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm,体(tǐ)重须在154斤以上(shàng),身高170cm,体(tǐ)重必须在173斤以上,以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì),但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症,才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

  显然,此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún),并非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

  在国内社交平台上,已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用,十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè),呕吐等,这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

  事实(shí)上,去年以来,就有一些专业医生对外(wài)发声,提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

  北京大学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng),司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药,医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并症,经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药,不能盲目使用,一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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