《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也3502身份证号码开头是哪的，身份证号3502开头的是哪里人(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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