《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥831143是什么意思胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 831143是什么意思