《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān一切后果自负是什么意思，不然后果自负是什么意思)辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已一切后果自负是什么意思，不然后果自负是什么意思(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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