《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(pín有白头发染什么颜色好，有白头发染什么颜色好看g)估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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