《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照many的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBmany的比较级和最高级怎么写，much的比many的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级较级和最高级I362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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