《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重(zh城野医生是哪里的品牌，城野医生是什么品牌òng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng城野医生是哪里的品牌，城野医生是什么品牌)市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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