《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质='color: #ff0000; line-height: 24px;'>牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质>

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质