《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是攻坚克难与攻艰克难有何区别呢，攻坚克难和攻坚克难有何区别，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药攻坚克难与攻艰克难有何区别呢，攻坚克难和攻坚克难有何区别明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是(shì)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(攻坚克难与攻艰克难有何区别呢，攻坚克难和攻坚克难有何区别yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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