《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(l共享充电宝最高1小时10元，共享充电宝怎么申请投放ǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn共享充电宝最高1小时10元，共享充电宝怎么申请投放)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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