《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　bd和hd哪个好，bd和蓝光有什么区别　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症(zbd和hd哪个好，bd和蓝光有什么区别hèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huòbd和hd哪个好，bd和蓝光有什么区别)者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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