《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(遭天谴什么意思，天谴什么意思解释pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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