《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同兰州大学电子邮箱地址，兰州大学邮箱入口板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu兰州大学电子邮箱地址，兰州大学邮箱入口兰州大学电子邮箱地址，兰州大学邮箱入口)一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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