《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)滴滴总部在北京哪个区，滴滴总部北京地址币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用(yò滴滴总部在北京哪个区，滴滴总部北京地址ng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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