《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华(h心情五味杂陈啥意思，打翻了五味杂陈啥意思uá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体心情五味杂陈啥意思，打翻了五味杂陈啥意思重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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