《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中学跆拳道考级国家认可吗知乎，学跆拳道考级国家认可吗女生美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)学跆拳道考级国家认可吗知乎，学跆拳道考级国家认可吗女生据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(z学跆拳道考级国家认可吗知乎，学跆拳道考级国家认可吗女生hōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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