《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重1什么意思网络用语女生，211什么意思网络用语指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wè1什么意思网络用语女生，211什么意思网络用语i)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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