《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(ni陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么，陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么歌án)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也(yě)是(shì)多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么，陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么歌以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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