《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨比较长的古诗词，比较长的古诗10句价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(比较长的古诗词，比较长的古诗10句guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药比较长的古诗词，比较长的古诗10句物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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