《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù独善其身是什么意思啊 独善其身是褒义还是贬义)射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国独善其身是什么意思啊 独善其身是褒义还是贬义专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使用(yòng)。

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