《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒna4纸一半大的照片是几寸的啊，a4的一半大小的照片是什么尺寸g)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医a4纸一半大的照片是几寸的啊，a4的一半大小的照片是什么尺寸药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至a4纸一半大的照片是几寸的啊，a4的一半大小的照片是什么尺寸(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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