《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR17杨亿巧对中杨大年对的对子好在哪里，杨亿巧对中会杨大年适来白事是什么意思0331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁杨亿巧对中杨大年对的对子好在哪里，杨亿巧对中会杨大年适来白事是什么意思肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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