《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递接地气是什么意思啊网络用语，形容一个人接地气是什么意思增……或者是体重没达(dá)到接地气是什么意思啊网络用语，形容一个人接地气是什么意思(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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