《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药订婚必须一年内结婚吗，订婚后最晚多久结婚涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外订婚必须一年内结婚吗，订婚后最晚多久结婚(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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