《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běbjd娃娃是用什么做的 bjd娃娃可以一起睡吗n)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华bjd娃娃是用什么做的 bjd娃娃可以一起睡吗东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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